界面新闻记者

陈杨

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谢欣

7月27日，国家药监局官（NMPA）网显示，仁会生物的贝那鲁肽获批新适应证。据丁香园insight数据库，本次获批的适应证为肥胖。也就是说，这是继本月初，华东医药的利拉鲁肽注射液获批用于肥胖或超重适应证后，又一款获批的“减肥针”产品。

图源：NMPA

图源：丁香园insight数据库

另外，利拉鲁肽的原研方为丹麦药企诺和诺德，华东医药产品为生物类似药。而贝那鲁肽为1类新药，即仁会生物的原研产品。换而言之，贝那鲁肽是国内获批的首个国产原研减肥新药。

贝那鲁肽和利拉鲁肽都属于GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂产品。该类产品主要用于治疗2型糖尿病，又因较低的不良反应和较高的减重效果被开发用于肥胖的治疗。其中明星产品还有诺和诺德的司美格鲁肽等。

不过值得注意的是，以药代动力学特性来分，GLP-1受体激动剂可分为短效和长效两类。前者半衰期最短也有2-4小时，如艾塞那肽需要每日给药两次；后者半衰期较长，如利拉鲁肽为12-14小时，因此每日给药一次，司美格鲁肽则为周制剂。

而贝那鲁肽的半衰期仅为11分钟，每日需要给药三次。这无疑将影响患者的选择和用药依从性。换而言之，在本就十分拥挤的降糖、减重领域，“一天扎三针”的贝那鲁肽注射液虽然跑在前面，但竞争力也相当有限。

据年8月的仁会生物招股书（注册稿），贝那鲁肽注射液在超重/肥胖治疗领域新增的适应证研发代号为BEM-（曾为HYBR-）。BEM-的主要成分即为贝那鲁肽。

据招股书和